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各國應對奧密克戎變異株明年初新疫苗有望上市

2021-11-30 10:29:58 來源：第一財經(jīng)

[ “新疫苗序列設計問題不大，關鍵是此次奧密克戎傳染性和危害性不能靠猜測，還得再觀察一段時間。”萬泰生物相關負責人說。 ]

新冠變異株奧密克戎（Omicron）震動全球市場，如何進行有效防控成為當務之急。

當?shù)貢r間28日，世衛(wèi)組織在向成員方發(fā)布的簡報中表示，鑒于存在免疫逃逸潛力和可能導致傳染性增加，奧密克戎毒株在全球范圍內(nèi)進一步擴散的可能性很高，因此將其總體風險評估為“非常高”。

已有20多個國家和地區(qū)政府針對最早報告新毒株的南非及其周邊數(shù)國實施跨國航班和旅行禁令，29日，日本還宣布30日起暫停所有外國人新的入境。但疫苗仍是最重要的防控手段之一。截至目前，國內(nèi)已有多家疫苗企業(yè)正在密切關注該變異株情況，或者正在啟動新疫苗研發(fā)。美國疫苗廠商莫德納公司（Moderna）則稱，明年初有望上市新疫苗。

29日，亞洲股市開盤后，相關新冠疫苗股股價再度大漲。如康希諾（688185.SH、06185.HK）A股和港股股價盤中漲幅均超10%，收盤分別漲5.29%和4.7%，開拓藥業(yè)（09939.HK）收漲2.4%，康泰生物(300601,股吧)（300601.SZ）、智飛生物(300122,股吧)（300122.SZ）都漲超3%。

明年初新疫苗有望上市

之所以奧密克戎的出現(xiàn)引發(fā)全球恐慌，原因在于該毒株發(fā)生了很多變異，僅在其表面刺突蛋白（S蛋白）上的變異就有32處，而新冠病毒正是通過刺突蛋白與人類細胞受體結合感染人體的。大量突變意味著這一變異株可能會弱化現(xiàn)有新冠疫苗的效力，并且可能更具傳染性。

當?shù)貢r間28日，世衛(wèi)組織表示，奧密克戎毒株有幾處突變可能對其傳播能力和致病程度產(chǎn)生影響，但眼下“尚不清楚”奧密克戎是否比其他變異毒株更具傳染性，以及是否會導致更嚴重的疾病。世衛(wèi)組織稱，評估奧密克戎變異株是否更具有傳染力，或?qū)σ呙绺哂锌顾?span id="8eooo2mu" class="keyword">性，仍需要更多實驗數(shù)據(jù)。

北京大學李兆基講席教授謝曉亮近期在接受記者專訪時表示，病毒變異導致的抗體逃逸是目前面臨的最大挑戰(zhàn)。由于（單用）中和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)成本很高，如果抗體失效，意味著此前的投入都會“付諸東流”。

上周日晚間，莫德納首席醫(yī)療官保羅·伯頓（Paul Burton）表示，預計公司可能會在明年初推出針對奧密克戎病毒變異株重新配制研發(fā)的疫苗，盡管目前仍然不知道什么樣的疫苗配方是有效的。

莫德納在上周五的一份聲明中表示，奧密克戎的突變組合顯示了自然免疫或者疫苗誘導免疫減弱的重大潛在風險。該公司稱將針對奧密克戎測試三種加強劑候選疫苗，包括開發(fā)專用于該變異株的加強劑，以及測試更高劑量水平的疫苗。

莫德納首席執(zhí)行官斯蒂芬·班塞爾（Stephane Bancel）表示：“在尋求戰(zhàn)勝大流行的過程中，我們必須隨著病毒的發(fā)展采取積極主動的策略。奧密克戎變異株的突變令人擔憂，幾天來，我們一直在盡可能快地執(zhí)行我們的應對策略，以尋求解決方案。”

目前來看，接種加強疫苗是唯一可用的應對免疫下降的策略。“目前的疫苗可以提供一些保護，這取決于疫苗接種時間長短。”伯頓表示。他還強調(diào)，未接種疫苗的人應該盡快接種疫苗或接種加強針。

輝瑞和BioNTech也表示正在研究新的變異株，預計將于兩周內(nèi)獲得結果。兩家公司表示，如果發(fā)現(xiàn)確實存在逃逸免疫的變異，它們將可以在六周內(nèi)調(diào)整其mRNA疫苗，并在100天內(nèi)開始批量交付。

強生公司和阿斯利康都在上周五表示，已經(jīng)在測試針對奧密克戎的疫苗。強生公司稱：“我們正在密切監(jiān)測新出現(xiàn)的具有新冠刺突蛋白突變的變異病毒株，并且已經(jīng)在測試我們的疫苗對在非洲南部首次發(fā)現(xiàn)的快速傳播的新變種的有效性。”

國內(nèi)這些企業(yè)已啟動研發(fā)

與此同時，國內(nèi)已有多家疫苗企業(yè)正在密切關注該變異株情況，或者正在啟動新疫苗研發(fā)。

科興控股生物技術有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠對記者表示，公司對新冠病毒奧密克戎變異株相關信息高度關注，已啟動通過全球合作伙伴網(wǎng)絡積極收集并獲取新變異株相關信息及樣本，將盡快開展評估和研究以了解奧密克戎株對現(xiàn)有新冠病毒滅活疫苗的影響及研制變異株疫苗的必要性。公司具備成熟的疫苗生產(chǎn)工藝和大規(guī)模生產(chǎn)能力，此前已開展了針對伽瑪（Gamma）株和德爾塔（Delta）株新冠滅活疫苗研制工作。如有需要，公司可快速推進新疫苗的研制和大規(guī)模生產(chǎn)工作，并有能力保障疫苗需求。

康希諾相關負責人員對記者表示，公司已經(jīng)開始針對新突變株的疫苗研發(fā)。

艾博生物董事長英博回復記者稱，從26日晚上起，公司就在緊急啟動相關疫苗研發(fā)了。

此外，萬泰生物（603392.SH）、武漢博沃生物科技有限公司、廣東華南疫苗股份有限公司均回復記者稱，正在開展針對奧密克戎變異株疫苗研發(fā)。

“新疫苗序列設計問題不大，關鍵是此次奧密克戎傳染性和危害性不能靠猜測，還得再觀察一段時間。”萬泰生物相關負責人說。

武漢博沃生物科技有限公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳克對記者表示，奧密克戎突變株具有更多的突變，可能會引發(fā)更強的傳染性，是否會引起更高的重癥率、死亡率，還有待觀察。如果疫苗失效的話，需要在原有疫苗基礎上進行更新，另外是否需要重新啟動大規(guī)模臨床試驗，抑或只是做橋接試驗，還是要取決于不同的疫苗技術平臺而定。

廣東華南疫苗股份有限公司董事長彭濤對記者表示，這次變異株之所以會引發(fā)大家恐慌，一是序列變異情況以及變異的位置，與過去對新冠病毒的理解差異還是挺大的；二是有一些序列改變可以加強與受體的結合，提升感染率，但該病毒帶來的傳染性情況、致病情況如何，相關的流行病學數(shù)據(jù)還不夠充足，還有待判斷，對現(xiàn)有的疫苗、中和抗體等藥物影響情況還有待判斷。“針對新一代疫苗的研發(fā)，我們可以針對病毒序列特點重新改進疫苗設計，提升保護性，另外可以探索開發(fā)廣譜疫苗。”彭濤稱。

值得一提的是，mRNA平臺作為迄今為止疫苗開發(fā)最為靈活的新型技術平臺，在國內(nèi)，mRNA疫苗研發(fā)領先的艾博生物29日剛剛宣布完成3億美元的C+輪融資，將支持其加速新冠mRNA疫苗產(chǎn)品的臨床開發(fā)和國際化。記者從艾博生物方面了解到，該公司也在針對變異株奧密克戎進行新的疫苗研究。

小分子藥物也是防控手段之一

東吳證券(601555,股吧)醫(yī)藥研究朱國廣團隊29日發(fā)布的研究報告認為，奧密克戎的S蛋白突變眾多，現(xiàn)有疫苗和中和抗體的保護效力可能有所降低，但依然具備降低死亡率、重癥率的潛在作用。研發(fā)新一代的新冠疫苗迫在眉睫，mRNA疫苗具備研發(fā)效率優(yōu)勢，將成為對抗新冠突變株的有力武器。同時，一些小分子藥物對病毒的S蛋白的突變不敏感，在疫苗接種速度不及預期的國家，將成為主要的防控手段。

此類小分子抗病毒藥物包括例如默沙東的Molnupiravir、輝瑞的Paxlovid、開拓藥業(yè)的普克魯胺（proxalutamide）等。基本機制是通過阻斷或者誘變來降低病毒的復制能力。例如，輝瑞的抗病毒藥是通過阻止新冠病毒復制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

輝瑞此前發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，其研發(fā)的新冠口服藥與HIV藥物一起使用，可將暴露于該病毒的高危成年人的住院或死亡風險降低89%。各國政府正在加快對該口服藥的采購。但默沙東方面更新的數(shù)據(jù)顯示，口服藥的有效性低于該公司此前宣布的50%，這是一個壞消息。

中國也正在開發(fā)新冠口服藥，并且即將發(fā)布臨床試驗結果。開拓藥業(yè)表示，將于12月發(fā)布其小分子新冠候選藥物普克魯胺包括美國在內(nèi)的多中心三期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)。該消息推動了開拓藥業(yè)周一股價收盤大漲。

標簽：奧密克戎全球市場疫苗企業(yè) 新冠病毒