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輔助生殖技術進醫(yī)保，但提高生育力光靠“試管嬰兒”還不夠

2023-02-09 09:36:55 來源：第一財經(jīng)

作者：錢童心

田剛(化名)和他的妻子在兩年多前通過試管嬰兒的方式喜獲“千金”。田剛向第一財經(jīng)記者講述，他與妻子考慮懷孕時，妻子已經(jīng)38歲，他們在三年里一共跑了6家醫(yī)院，但由于一些醫(yī)院檢查時體驗感受不佳，當中一度想放棄。

(相關資料圖)

田剛在上海從事醫(yī)療健康行業(yè)，對技術還是相信的。在數(shù)度中止治療后，田剛夫婦下定決心，找了一家三甲醫(yī)院的生殖中心做了試管嬰兒，在第二次嘗試后成功了。現(xiàn)在孩子也已經(jīng)快三歲，前后所有的治療費用大約10萬元。

10萬元對于田剛家而言并不算吃力，但對于中國一些經(jīng)濟條件較差的家庭來說還是一筆不小的費用。

近日，國家醫(yī)保局集中回復了關于建議將不孕不育、輔助生殖相關技術費用納入醫(yī)保的提案。國家醫(yī)保局表示，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務。

生殖醫(yī)學專家、中國科學院院士黃荷鳳日前接受第一財經(jīng)記者電話采訪時表示：“國家終于將輔助生殖技術納入醫(yī)保，對于不孕不育的家庭而言是特別大的福音，我們認為非常有必要，尤其是對于一部分沒有支付能力的家庭而言。但是寄望通過輔助生殖技術從根本上解決人口問題，并非首選。保證婦幼健康，促進適齡夫婦的健康生殖才是解決人口問題的重要保障。”

“試管嬰兒”是最后方案

輔助生殖是指運用醫(yī)學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以實現(xiàn)生育目的的技術。輔助生殖包括但不限于人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射、植入前遺傳學檢測、配子或胚胎冷凍、配子捐贈、胚胎活檢、輔助孵化等各種衍生技術。醫(yī)保的范圍是包括人工授精和“試管嬰兒”兩個部分。但是納入醫(yī)保范圍的適應證及細則有待進一步完善，提升其臨床上可操作性。

輔助生殖技術納入醫(yī)保的背景是我國生育力減低的現(xiàn)狀。2022年，中國人口出現(xiàn)近61年來的首次負增長。中國近年來的出生人數(shù)和生育率都出現(xiàn)了大幅下滑。

公開數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國主動的人工流產(chǎn)達到964.7萬人次，非意愿的人工流產(chǎn)成為一個公共問題，不僅造成社會經(jīng)濟負擔，同時也嚴重損害女性的自然生育力；據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，在過去20年里，發(fā)達國家男性的精子濃度平均以每年2.6%的速度下降。

根據(jù)2019年“中國婦幼健康事業(yè)進展與展望報告”提示，我國不孕不育問題突出，不孕率高達10%~15%，有近5000萬人群面臨不孕不育的困擾。

盡管不孕癥人數(shù)增多的趨勢突出，但黃荷鳳強調，并不是每個人都要做試管嬰兒。“試管嬰兒”是治療不孕癥的最后一步。根據(jù)2019年全國的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國輔助生殖技術診療的周期數(shù)達126萬個周期，助孕的活產(chǎn)嬰兒數(shù)達到38萬余，占同年活產(chǎn)嬰兒總數(shù)的2.6%。

“根據(jù)以上的數(shù)據(jù)分析，每年通過輔助生殖技術出生的人口30余萬。雖然這個數(shù)目對于總人口增加貢獻不大，但是對于每一個不孕不育的家庭而言，能有一個孩子的意義都是極其重大的。”黃荷鳳對第一財經(jīng)記者表示。

黃荷鳳介紹稱，一般而言，一個“試管嬰兒”周期的費用平均約為3萬元，而如果是因為遺傳性疾病，那么還需要借助胚胎植入前遺傳學診斷等技術，一個周期的治療費用可能要高達6萬~8萬元。她還提醒稱，體外受精的成功率大約50%，因此無法保證做一次就能成功。

“自然懷孕一次就成功的幾率20%左右，試管嬰兒現(xiàn)在成功率已提升至每移植周期的40%~50%。所以千萬不要誤解，首先這個妊娠率已經(jīng)很高了；再者，不是每一對夫婦都那么幸運，一次就能成功。”黃荷鳳解釋稱。她還表示，我國作為人口大國，在輔助生殖醫(yī)學方面的水平處于全球領先，與發(fā)達國家并跑。

復旦大學附屬中山醫(yī)院生殖中心主任董曦早在1998年就開始幫不孕癥患者做“試管嬰兒”。她告訴第一財經(jīng)記者，20多年來，輔助生殖行業(yè)經(jīng)歷了很多變化，比如女性患者的平均年齡增長了，從過去的30歲左右到現(xiàn)在的35歲至38歲；因為試管嬰兒的普及率更高了，上海、北京這些大城市的平均治療難度也上升了，全國各地的疑難雜癥才會集中到大城市來看。

目前，在上海婦產(chǎn)科專科醫(yī)院，輔助生殖量每年可能會達到近萬個試管嬰兒受精周期；一些大型三甲醫(yī)院的生殖醫(yī)學中心也能達到每年上千個。

“不過以上海為例，試管嬰兒的費用20多年來實際上是一直沒有怎么漲，但同時其他輔助生殖治療相關的原材料、成本這些都在漲價。”董曦對第一財經(jīng)記者表示，“我做的第一個試管嬰兒的價格大概是2萬~3萬元，今年也還是這個價格。因為過去都是自主定價，現(xiàn)在地方的定價都規(guī)范化了。”

“過去對于一些比較困難、沒有經(jīng)濟支付能力的家庭，醫(yī)院會通過紅十字會等機構捐贈等途徑施以援手。”董曦也表示，不孕癥里面大約有30%可以通過使用包括促排卵藥物在內的一些治療手段解決問題的。“這些前期的治療費用未來有可能會納入醫(yī)保的，幫助患者減輕了一部分負擔。”

費用等細則仍待進一步明確

目前國家尚未出臺關于輔助生殖技術納入醫(yī)保的細則，各地也十分重視積極觀望，醞釀跟進實施方案。

黃荷鳳表示，在未來出臺的細則中，尚待明確的問題包括：適用醫(yī)保的年齡段、覆蓋多少個體外受精周期、醫(yī)保的藥物使用、手術操作和實驗室培養(yǎng)的費用如何定價等等。

2022年2月，北京出臺了《關于規(guī)范調整部分醫(yī)療服務價格項目的通知》，已將門診治療中常見的宮腔內人工授精術、胚胎移植術、精子優(yōu)選處理等16項涉及人群廣、診療必需、技術成熟、安全可靠的輔助生殖技術項目納入醫(yī)保甲類報銷范圍，并調整了相關費用。不過，新政落地還存在延遲。

杭州也正在醞釀出臺將輔助生殖技術納入醫(yī)保的方案。此外，2023年1月1日起，參加杭州市商業(yè)補充醫(yī)療保險“西湖益聯(lián)保”的居民，在2023年度實施輔助生育的參保市民，將可獲得最高3000元的報銷。

“輔助生殖的手術費用和實驗室培養(yǎng)費用各個地區(qū)均有所差異，是否需要有全國統(tǒng)一的收費標準？這些問題涉及的流程較為復雜，還需要一個完善的過程。”黃荷鳳對第一財經(jīng)記者表示，“我們希望國家盡快出臺在臨床上更加具有操作性的細則。”

她特別強調，輔助生殖技術納入醫(yī)保，主要目的應該是針對不孕不育或者遺傳性疾病的患者，以幫助不孕癥和遺傳病家庭。“適應證的掌握至關重要，千萬不能導致無醫(yī)學指證的性別選擇或多胎生育等。”黃荷鳳對第一財經(jīng)記者表示。

在談及冷凍卵子或冷凍精子未來是否會得到更廣泛的應用時，黃荷鳳表示：“輔助生殖技術不僅涉及醫(yī)學問題，背后還有更為復雜的社會倫理問題，我們醫(yī)保需要解決的是眼前最為迫切的一部分需求。與男性的精子保存一樣，女性的自身卵子保存也應該適時地予以考慮。”

為了提高人口生育率，黃荷鳳表示，提倡健康生殖，保護生育力迫在眉睫。包括做好青少年性教育、減少非意愿的人工流產(chǎn) ；鼓勵適齡生育，避免非必要的生育年齡延遲；保護生殖環(huán)境、減少男性精液參數(shù)持續(xù)性下降的現(xiàn)狀；同時也需要倡導健康的生活方式，減少吸煙、酗酒等不良生活嗜好或肥胖等亞健康狀態(tài)對生殖健康的損害；此外，提倡備孕夫婦在孕前進行生殖健康的相關咨詢，達到優(yōu)生優(yōu)育的目的。這些都是解決人口問題的重要舉措。

相關技術國產(chǎn)化存在巨大空白

記者梳理公開資料發(fā)現(xiàn)，2021年以來，我國多個地方的五年規(guī)劃中，都已將輔助生殖服務需求增長列入其中。陜西、山西、安徽等省份在5年規(guī)劃中提出，將按照每230萬~300萬人口設置1個輔助生殖技術設施。此外，截至2022年5月，我國獲批的輔助生殖機構共有539家，仍存在供給缺口。

另據(jù)沙利文預測數(shù)據(jù)，到2025年，中國輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模有望增長至854.3億元，年復合增長率將達到14.5%。

巨大的市場增長潛力也為輔助生殖相關的藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來發(fā)展機遇。目前在治療不孕癥的藥物方面，已經(jīng)有部分促排卵藥物實現(xiàn)了國產(chǎn)化，例如麗珠集團的麗申寶、齊魯制藥的安欣保、金賽藥業(yè)的金賽恒等；不過，在輔助生殖檢測試劑、取卵針以及冷凍液等醫(yī)療器械方面，國外產(chǎn)品份額超過九成，在一些領域，國內產(chǎn)品甚至仍是空白。

在2022年全國兩會期間，復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院院長徐叢劍在一份《關于鼓勵生育力保存和輔助生殖領域試劑自主研發(fā)的提案》中稱，在卵巢組織玻璃化冷凍復蘇試劑領域，目前國內甚至根本沒有注冊產(chǎn)品，完全依賴進口。

徐叢劍表示，國產(chǎn)相關產(chǎn)品的研發(fā)難度大，申報周期長，且申報費用較高。盡管該領域的國產(chǎn)替代空間巨大，但仍需要較長時間才能實現(xiàn)技術突破，且很大程度依賴政策的支持。

在田剛看來，不論是國內還是國外的技術、產(chǎn)品，能夠惠及患者的就應該得到推廣。“我們在接受治療的時候，完全沒有考慮使用國產(chǎn)的還是進口的，這對于我們來說并不是優(yōu)先級考慮的問題，我們認為患者在接受治療時候的感受和療效，是最為重要的。”他對第一財經(jīng)記者表示。

標簽：試管嬰兒輔助生殖技術